REACH是欧盟《关于化学品的注册、评估、授权和限制法规》的简称，该法规于2007年6月1日正式生效，是欧盟建立的化学品监管体系。

REACH法规基于一种预防理念：在对某种化学物质的特性和产生的风险不了解的情况下，该化学物质被认为是有害的，可能对人类健康与环境带来风险。

因此，企业需要通过实验研究和风险分析，证明物质无害时，才被认为安全的。"无数据，无市场" 是REACH的核心原则。这一原则要求企业承担证明化学品安全的责任。未按要求完成注册的物质，禁止进入欧盟市场。

核心管控重点：3类关键物质，筛查必盯紧

REACH物质筛查并非“一刀切”，而是重点围绕3类高风险物质展开，不同物质的检测要求和阈值各不相同，且清单处于动态更新中，需重点关注：

1. 高关注物质（SVHC）：动态更新的“重点监控清单”

SVHC是指具有致癌性、诱变性、生殖毒性（CMR）或持久性、生物富积性（PBT）等特性的高风险物质，其清单由欧盟化学品管理局（ECHA）每半年更新一次。

核心要求：当物品中单项SVHC含量≥0.1%（重量比），且该物质年出口量≥1吨时，企业必须向ECHA提交SCIP通报（物品中的SVHC信息通报），同时向下游用户披露相关安全信息。

常见场景：电子电器中的多溴联苯醚（PBDE）、儿童玩具中的邻苯二甲酸酯、防水纺织品中的全氟化合物（PFAS）等，均在SVHC监控范围内。

2. 限制物质（附录XVII）：明确禁用/限用的“红线清单”

附录XVII列出了77类被严格限制使用的物质，对其在不同产品中的含量设定了明确阈值，部分物质甚至完全禁用，属于“红线检测”，一旦超标即判定为不合规，无协商空间。

常见例子：

镉及其化合物：在珠宝、涂料中含量≤0.01%；

硅氧烷（D4/D5/D6）：在特定应用（如橡胶制品）中浓度≥0.1%（1000ppm）时禁止销售（部分应用豁免至2031年）；

多环芳烃（PAHs）：轮胎、塑料件中苯并(a)芘≤1 mg/kg。

3. 注册物质：按产量分级的“基础管控清单”

对于年产量或进口量超过1吨的化学物质，必须进行注册，其中10吨以上的物质还需提交化学安全报告。这类筛查需提供物质的基本属性、毒性数据、暴露场景等完整信息，通常由化工企业直接主导，下游产品企业则需确认上游原料已完成注册。

权威测试流程：从筛查到合规，4步走稳

REACH物质筛查需严格遵循国际标准测试方法，确保结果准确可追溯，核心流程分为4步，兼顾效率与精准度：

1. 样品准备：拆分均质材料是关键

按测试标准要求，需将产品拆分为单一均质材料（如ABS塑料、硅胶密封圈、金属镀层等），确保每个测试样品仅含一种材料；对拆分后的固体样品进行破碎、过筛，液体或涂层样品进行萃取处理，保证测试结果具有代表性。

2. 快速筛查：初步排查高风险物质

采用X射线荧光光谱（XRF）、气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）等设备进行快速筛查，初步判断是否含SVHC、重金属等高风险物质。该阶段无需破坏样品（部分需前处理），检测速度快，适合批量样品的初步筛选；若筛查结果低于限值，可直接判定合格；若高于限值，则需进行定量测试验证。

3. 定量测试：精准判定含量是否超标

针对筛查超标的样品，采用精准的定量方法确认具体含量，常用设备和对应物质如下：

ICP-OES/MS（电感耦合等离子体）：检测镉、铅等重金属；

GC-MS：检测邻苯二甲酸酯、PAHs、阻燃剂等有机化合物；

HPLC-UV（高效液相色谱）：测定偶氮染料、全氟化合物等复杂有机物质；

专用测试：如镍释放按EN 1811标准，模拟汗液浸泡后检测释放率。

4. 报告与判定：对标法规+合规声明

将定量测试结果与REACH法规限值对比，逐一对均质材料进行判定；只有所有材料均符合要求，才能判定整批产品REACH合规。测试报告需明确标注测试标准（如ISO 21461、EN 14362）、测试方法、样品信息及判定结果，具备法律效力和全球认可度。

企业必避的4大合规误区

误区1：“只有化学品需要筛查”：错！REACH管控覆盖所有进入欧盟的“物品”（如电子、纺织、玩具），即使是非化工产品，也需筛查SVHC和附录XVII限制物质。

误区2：“物品不用注册就不用筛查”：物品无需注册，但必须筛查SVHC和限制物质，若SVHC超标且满足通报条件，仍需完成SCIP通报。

误区3：“依赖供应商声明，无需测试”：部分供应商声明存在虚假或遗漏，需通过第三方测试验证，避免供应链风险。

误区4：“筛查一次终身有效”：SVHC清单每半年更新，原材料或生产工艺变更后需重新测试；2025年REACH修订提案还规定注册有效期为10年，需定期更新档案。